バリデーション スタート!

高橋です。

FATの頃、準備も大詰めです。バリを進めなくてはいけません。ユーザー様に対してはIQ実施計画書の提出、納入側サイドではIQに必要な書類関係を各部材メーカーから取り寄せて抜けがないかを1つ1つみていかなくてはいけません。

validation_1[1]

すみません、どこかのお会社の方が作成したと思いますが、ネットに解りやすいシートがありましたので貼り付けます。医薬品メーカーさんは水設備だけではなく、基本すべての機器・装置にこのシステムに基づいて納入する必要があると思います。

納入側サイドではDV、IQ,OQを担当し、ユーザー様でPQを実施されます。

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